原标题：最严奶粉新政细则出炉 配方注册考验企业研发能力

鲁力 摄

齐鲁晚报8月19日讯 奶粉新政于今年6月颁布，即将于今年10月1日起实施，相关配套文件何时出台一直备受业界关注。日前，相关配套文件《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）》（征求意见稿）和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）》（征求意见稿）正式出炉。

根据上述文件，奶粉企业要对奶粉配方进行注册，需要提交多达10个申请材料项目的文件，要求可谓相当严苛。其中要求，奶粉企业必须提供“产品配方研发报告”，这一门槛很有可能把没有研发能力的企业挡在门外。

细则 突出要求企业有研发能力

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》被称为“史上最严”，其配套实施细则也相当严苛。根据这份草拟中的规定，奶粉企业要对奶粉配方进行注册，需要提交婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书、申请人主体资质证明文件、产品配方研发报告等多达10个申请材料项目的文件。

奶粉新政配套细则突出要求企业有研发能力，征求意见稿规定，企业要提交生产人员、研发人员、检验人员的数量、学历、职称等，甚至姓名都也要提交，生产、研发和检验相关的设备、设施清单和场所平面图也必须交上。由此可见，在奶粉研发能力上，细则的规定非常之细。

此外，“洋奶粉”还需要额外提交3个证明材料，才能让旗下的进口产品获得中国的配方注册资格，包括获得国家出入境检验检疫部门进口婴幼儿配方乳粉境外生产企业注册的证明材料；由境外申请人常驻中国代表机构办理注册事务的，提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件；境外申请人委托境内代理机构办理注册事务的，提交经过公证的授权委托书原件及其中文译本，以及受委托的代理机构营业执照复印件。

除了提交多项申请材料，相关部门还会派工作组到企业生产现场核查、检验。在《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）（征求意见稿）》中明确表示，现场核查的项目包括生产能力、质量控制情况、检验能力、研发能力等。

乳业高级分析师宋亮表示，新出台的细则涉及的方面很广，全面细致，但即便如此，还是稍有不足。“细则还是存在一些问题的。比如有关生产能力的资质衡量，文件中没有给出具体的数据以及实施标准，并没有阐明原则性的标杆，这可能使细则的具体实施缺少根据。”

影响 小企业将被淘汰出局

根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》规定，无论是国产品牌还是“洋奶粉”，每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方。今年10月1日起，企业的品牌和配方开始实施注册，企业现有产品和现有品牌的注册期限则到2018年1月1日。

虽然每个企业可以有3个配方系列，但并不意味着都能申请到这么多。业内预测，新政实施后，国内市场上的奶粉配方将会减少80%。乳业高级分析师宋亮对南方日报记者表示，此次出台的细则征求意见稿要求非常严格，只有符合上述两个文件多项细则规定的企业，才能顺利获得注册。这就要求企业有研发能力，对大企业而言问题不大，但许多小企业并不具备。

而如果没有研发能力，在申请材料关就会被清理掉，这对小企业而言，意味着有出局的可能。此前有业内人士分析，配备研发力量需要非常高的成本，小企业无法承受，因而会被迫退出，部分企业可能转而生产中老年奶粉等其他产品。

此前，在谈到婴幼儿配方乳粉的质量抽检情况时，食品安全监管一司巡视员毕玉安表示，总的来看，大型企业、市场占有率高的企业在产品质量上合格率是很高的。抽检不合格反映的主要是中小企业生产的产品质量有问题，一是标签不合格，一是不符合安全标准。

展望 配方将成乳企核心竞争力

近年来国内奶企热衷海外建厂，除了为获得质优价廉的资源，降低生产成本外，还有一个重要原因是想借助国外奶源获得消费者信任，迎合消费心理。事实上，目前“奶源”已成为众多奶粉企业宣传的重点。有业内人士指出，随着企业配方数量被严格限制，只有具备相应的研发能力、生产能力、检验能力的生产企业才能申请产品配方注册，“配方”变成稀缺资源，将取代“奶源”成为乳企的核心竞争力。

宋亮表示，新政实施，让国产品牌和“洋奶粉”站在同一起跑线上，这无疑是对大品牌竞争力的保障。“一视同仁让国内外的大品牌能够把握住市场，扭转目前奶粉品牌混杂的局面。奶粉的出处不再重要，留下的都会是国内外的大品牌。”“品牌数量的减少，将促使企业在市场竞争中打出配方牌，以核心竞争力来抢占市场。”分析人士指出，对于奶粉配方注册制，多数外资乳企表现淡定，不仅是因为自身品牌数较少，还因为其握有配方这一核心竞争法宝。据了解，多数外资乳企具有制药企业背景，有些还是百年企业，每一个配方都经过严谨的临床试验才推出市场，在原料安全性方面有严格成熟的管理。而目前，国内几乎还没有拥有医药背景或者百年历史的乳企。

外资乳企的淡定，还表现在其市场动作上，虽然国内奶粉市场价格战正酣，但洋奶粉在华推高端新品的步伐却并未停步。继去年10月推出超高端系列奶粉S-26铂臻后，惠氏今年初又推出了启赋升级版——“启赋3第二代”。在回答为何逆势推高端新品时，惠氏营养品大中华区总裁瞿峰表示，“以科学创新和实践研究为基础的配方，是婴幼儿奶粉产品最重要的核心之一。惠氏营养品作为拥有百年历史的品牌，有信心去布局和赢取超高端领域。”